
- מיקום
- כפר סבא, מרכז
- היקף משרה
- משרה מלאה
- תפקיד
- בקר/ית איכות
תיאור המשרה
אנחנו טבע
אנחנו טבע, חברת ביו-פרמצבטית חדשנית ומובילה, המתבססת על מנוע גנרי ברמה עולמית. בין אם מדובר בחדשנות בתחומי מדעי המוח והאימונולוגיה או אספקת תרופות באיכות גבוהה, אנו מחויבים לתת מענה לצרכי המטופלים עכשיו ובעתיד. כאן, תהיו חלק מתרבות מכילה השואפת למצוינות, המעריכה חשיבה רעננה ושיתופי פעולה. יהיה לך מקום לצמוח, את הגמישות לאזן בין הבית לעבודה, ואת ההזדמנות להשפיע על בריאות טובה יותר ברחבי העולם, ביחד.
הצוות שלנו וההשפעה שלך
הזדמנות להיות הגורם שמתרגם תהליכי ייצור ואריזה סטריליים מורכבים לנהלים ברורים ומדויקים, ולהשפיע ישירות על איכות המוצר ועל העמידה בדרישות cGMP.
איך יראה היום שלך
ליישם את נהלי העבודה המחלקתיים ולעבוד בהתאם לדרישות ה-cGMP.
לכתוב ולעדכן שיטות ייצור ואריזה ביחידה הסטרילית.
לכתוב ולעדכן נהלי עבודה ומסמכים בהתאם לדרישות האתר.
להכין חומרים להצגה ולהציגם בביקורת רגולטורית.
לבצע תחקירים ולטפל בפעולות מתקנות ובקרות שינוי ביחידה הסטרילית.
להוביל פרויקטי שיפור התיעוד במחלקות הייצור והאריזה.
לשתף פעולה עם הבטחת האיכות וממשקים רבים לשיפור מדדי האיכות של האתר.
לתעד ולעבוד מול מערכות ניהול איכות ובשיתוף הבטחת האיכות.
הכישורים והניסיון שיש לך
.תואר ראשון בהנדסה - הנדסת ביוטכנולוגיה, כימיה, מכונות, מדעי החיים
.אנגלית ברמה גבוהה בכתב ובעל פה – לתקשורת מול הרשויות ובביקורות רגולטוריות
.יכולות כתיבה גבוהות לצורך כתיבת חריגים, נהלים ושיטות עבודה.
.עבודה מול ממשקים, הנעת תהליכים, ביצוע אסקלציות.
.היכרות עם מערכות ניהול איכות – ייתרון גדול.
.יתרון לניסיון בתעשיית הפארמה/מוצרים סטריליים.
יתרון משמעותי
.יכולת עבודה בצוות ובממשקים מרובים
.תשומת לב לפרטים ותודעת איכות גבוהה
.יכולת עמידה בלוחות זמנים ותיעדוף משימות
.אסרטיביות ויכולת הנעת תהליכים
.למידה עצמית והסתגלות מהירה לשינויים