- מיקום
- כפר סבא, מרכז
- היקף משרה
- משרה מלאה
- תפקיד
- בקר/ית איכות
תיאור המשרה
ב-Medtronic תהיה לך אפשרות להתחיל קריירה לכל החיים של חקר וחדשנות, תוך סיוע בקידום גישה לשירותי בריאות ושוויון לכולם. ההובלה שלך תהיה מתוך מטרה, תוך שבירת מחסומים לחדשנות בעולם מחובר יותר ובעל חמלה גדולה יותר.
יום בחיים
CathWorks, recently acquired by Medtronic, is the leader in digital health innovations that improve the lives of patients globally. The CathWorks FFRangio® System combines AI and computational science to obtain physiologic information from routine angiograms (X-rays), eliminating the need for drug stimulation and invasive pressure wires. It provides physicians with a quick and reliable intraprocedural physiologic assessment for the entire coronary tree, making it practical for every patient.As a Quality Engineer based in Kfar Saba, you will play a key role in supporting day-to-day quality activities while helping harmonize quality and regulatory processes across the organization. This position focuses on design controls, CAPA, complaint handling, software development lifecycle activities, and regulatory compliance within a regulated medical device environment. You will collaborate with cross-functional teams to ensure quality system requirements are effectively implemented, maintained, and continuously improved, supporting the delivery of innovative technologies that advance patient care.
Responsibilities may include the following and other duties may be assigned:
- Assist in aligning and implementing design control processes, including requirements management, design reviews, verification/validation, and traceability.
- Support the mapping, migration, and harmonization of quality system processes, including document control, training, audits, and related quality activities; support internal and external audits as applicable.
- Participate in the integration and standardization of CAPA and complaints handling processes, ensuring effective root cause analysis, corrective and preventive actions.
- Support software development lifecycle processes, including requirements management, design reviews, validation, and testing.
- Ensure all integrated processes meet applicable regulatory requirements (FDA, MDR, ISO 13485, 21 CFR Part 11, etc.), including electronic records and signatures, risk analysis, and audit readiness.
- Assist in updating and maintaining quality documentation, provide training to stakeholders on new or revised processes, identify process gaps, and support continuous improvement initiatives.
Required Knowledge and Experience:
- Bachelor’s degree in Engineering, Life Sciences, or a related field.
- 3+ years of experience in medical device quality engineering, including QMS, design controls, CAPA, complaints management, and software validation.
- Working knowledge of FDA regulations, MDR, ISO 13485, and 21 CFR Part 11 requirements.
- Experience with software development lifecycle processes in regulated environments is an advantage.
- Strong analytical, communication, and teamwork skills, with the ability to work effectively in cross-functional environments.
Experience with QMS integration or harmonization projects and electronic QMS platforms would be considered an advantage.
דרישות עבודה פיזיות
ההצהרות לעיל נועדו לתאר את האופי הכללי ואת הרמה של העבודה המבוצעת על ידי עובדים שהוקצו לתפקיד זה, אך הן אינן מהוות רשימה ממצה של כל תחומי האחריות והכישורים הנדרשים עבור תפקיד זה.
התראה לגבי הונאת גיוס
הובא לידיעתנו שקיימות הונאות דיוג שמתמקדות במחפשי עבודה. זכרו בבקשה את הדברים הבאים:
הגישו מועמדות רק דרך הערוצים הרשמיים של Medtronic. כל התכתובת הלגיטימית של Medtronic בנוגע לגיוס עובדים מגיעה מפלטפורמות מאושרות של Medtronic וכתובות דוא"ל רשמיות עם הסיומת @medtronic.com.
Medtronic לעולם לא תבקש תשלום או מידע אישי רגיש (כגון מספר חשבון בנק או פרטי ביטוח לאומי) בשלבים הראשונים של תהליך הגיוס. כל בקשה שכזו אינה לגיטימית.
אם קיבלתם הודעה חשודה שטוענת שהיא מגיעה מ-Medtronic, אל תגיבו, אל תלחצו על קישורים ואל תפתחו קבצים מצורפים.
אם יש לכם שאלות או חששות בנוגע לאותנטיות של תכתובת שלכאורה נעשתה על ידי Medtronic או מטעמה, צרו איתנו קשר מייד בכתובת AskHR@medtronic.com.
הטבות ופיצויים
Medtronic מציעה שכר תחרותי וחבילת הטבות גמישה
המחויבות לעובדים שלנו נמצאת בליבת הערכים שלנו. אנו מכירים בתרומתם. הם שותפים להצלחה שהם עוזרים ליצור. אנו מציעים מגוון רחב של הטבות, משאבים ותוכניות תגמול תחרותיות שנועדו לתמוך בך בכל קריירה ובכל שלב בחיים.
