Associate Regulatory Affairs Specialist

ב-Medtronic תהיה לך אפשרות להתחיל קריירה לכל החיים של חקר וחדשנות, תוך סיוע בקידום גישה לשירותי בריאות ושוויון לכולם. ההובלה שלך תהיה מתוך מטרה, תוך שבירת מחסומים לחדשנות בעולם מחובר יותר ובעל חמלה גדולה יותר.

יום בחיים

Join our Regulatory Affairs team As an Associate Regulatory Affairs Specialist and be part of a purpose-driven community that is dedicated to improving patient care through high-quality, accessible, and affordable healthcare.

As an Associate Regulatory Affairs Specialist, you will play a key role in ensuring that Medtronic’s Pre-market regulatory activities in Israel align with both local Ministry of Health (AMAR) regulations and internal Medtronic standards. You’ll manage submissions, compliance tasks, and regulatory communications with a proactive, timely, and quality-focused approach.
You will work closely with global regulatory teams, operation units, and local stakeholders to bring life-changing technologies to patients in need, while maintaining the highest standards of safety and compliance.

Responsibilities may include the following and other duties may be assigned:

• Manage Pre-market activities, including submissions of new products, renewal and changes to the Israel Ministry of Health (Amar), in a timely and organized manner.
• Provide strategic input from regulatory planning through to execution and follow-up of submissions.
• Maintain Regulatory and technical documentation of the registered products required by the Israel Medical Device Law and MOH guidelines.
• Support change submission processes, including preparation and tracking of the relevant medical device changes. 
• Perform Regulatory Operations activities, including coordination with Medtronic’s Global Trade Services (GTS) to release blocked orders and control product distribution in accordance with Distribution Control Compliance requirements. This includes ensuring compliance with legal regulations related to import/export, regulatory approvals, and quality standards.
• Collaborate with global regulatory affairs teams and operation units to gather and analyze required information
• Participate actively in cross-functional teams to meet timelines, resolve regulatory issues, and improve work processes.

Required Knowledge and Experience:

• Bachelor’s degree in scientific discipline 
• Minimum of 2 years’ experience in regulatory affairs or quality assurance
• Full professional proficiency in Hebrew and English
• Experience in the medical device industry
• Familiarity with local regulatory authorities and submission processes (e.g., AMAR)
• Working knowledge of global regulatory frameworks including MDR (Medical Device Regulation) 
• Excellent attention to details, proactive approach and ability to work independently
• High learning agility and ability to work under pressure
• Strategic thinking and ownership of regulatory and quality initiatives

דרישות עבודה פיזיות

ההצהרות לעיל נועדו לתאר את האופי הכללי ואת הרמה של העבודה המבוצעת על ידי עובדים שהוקצו לתפקיד זה, אך הן אינן מהוות רשימה ממצה של כל תחומי האחריות והכישורים הנדרשים עבור תפקיד זה.

‌

התראה לגבי הונאת גיוס

הובא לידיעתנו שקיימות הונאות דיוג שמתמקדות במחפשי עבודה. זכרו בבקשה את הדברים הבאים: 

הגישו מועמדות רק דרך הערוצים הרשמיים של Medtronic. כל התכתובת הלגיטימית של Medtronic בנוגע לגיוס עובדים מגיעה מפלטפורמות מאושרות של Medtronic וכתובות דוא"ל רשמיות עם הסיומת ‎@medtronic.com.

Medtronic לעולם לא תבקש תשלום או מידע אישי רגיש (כגון מספר חשבון בנק או פרטי ביטוח לאומי) בשלבים הראשונים של תהליך הגיוס. כל בקשה שכזו אינה לגיטימית. 

אם קיבלתם הודעה חשודה שטוענת שהיא מגיעה מ-Medtronic, אל תגיבו, אל תלחצו על קישורים ואל תפתחו קבצים מצורפים. 

אם יש לכם שאלות או חששות בנוגע לאותנטיות של תכתובת שלכאורה נעשתה על ידי Medtronic או מטעמה, צרו איתנו קשר מייד בכתובת AskHR@medtronic.com.

‌

הטבות ופיצויים

Medtronic מציעה שכר תחרותי וחבילת הטבות גמישה
המחויבות לעובדים שלנו נמצאת בליבת הערכים שלנו. אנו מכירים בתרומתם. הם שותפים להצלחה שהם עוזרים ליצור.  אנו מציעים מגוון רחב של הטבות, משאבים ותוכניות תגמול תחרותיות שנועדו לתמוך בך בכל קריירה ובכל שלב בחיים.

This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).